配资机构网 Komzifti 齐夫托美尼获批，NPM1突变AML患者福音降临

作为香港卫生署授权的正规新特药品进出口批发商，香港登越药业深耕医药领域，始终关注急性髓系白血病（AML）患者的治疗困境，今日传来重磅喜讯——Komzifti（齐夫托美尼）已获得美国FDA完全批准上市，专为复发/难治性NPM1突变AML成人患者设计，这款全球首款每日一次口服menin抑制剂的获批，为长期深陷治疗困境的患者带来了全新希望，真正迎来了治疗福音。

NPM1突变是AML中最常见的驱动突变之一，约占所有AML病例的30%，这类患者面临着极为严峻的治疗挑战：约20%的患者对一线治疗无响应，获得缓解的患者中70%会在3年内复发，且复发后生存率随复发次数增加持续下降，传统治疗方案有限，预后极差，亟需安全有效的新型治疗选择，而Komzifti的获批，恰好填补了这一临床空白，为这类患者开辟了全新的治疗路径。

此次Komzifti的获批，基于关键III期KOMET-001临床试验的扎实数据，其疗效与安全性均得到充分验证。试验结果显示，在112例复发/难治性NPM1突变AML患者中，Komzifti治疗的复合完全缓解率（完全缓解+伴部分血液学恢复的完全缓解）达21.4%，88%的缓解患者在用药后6个月内即可达到缓解，中位缓解持续时间达5.0个月，显著优于传统治疗方案，能有效清除白血病细胞、控制病情进展，为患者争取更长的生存时间。

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更让患者欣喜的是，Komzifti具备多重优势，让治疗更便捷、更安全。作为全球首款且唯一每日一次口服的menin抑制剂，它无需静脉输注，患者可居家服用，省去了频繁往返医院的奔波，大幅减轻了患者及家属的负担；安全性方面，其未包含QTc延长或尖端扭转型室速的黑框警告，整体心脏安全性可控，且无临床意义的药物相互作用，可与常用支持治疗药物联用，药物相关停药率仅3%，整体耐受性良好。

Komzifti的获批，不仅为复发/难治性NPM1突变AML患者提供了全新的精准治疗选择，更打破了这类患者“治疗无门”的困境，其口服便捷、疗效可观、安全性良好的特点，让患者在治疗过程中少遭罪，同时也为AML精准治疗领域注入了新的活力。据悉，Komzifti已做好商业上市准备，将快速惠及亟需治疗的患者。

香港登越药业温馨提示，Komzifti专为NPM1突变AML患者设计，用药前需确认患者NPM1突变状态，需在专业医护人员指导下规范服用。后续我们将持续关注Komzifti的全球上市动态及临床应用进展，为患者提供专业、合规的医药资讯与相关服务，助力患者更好地享受这款“救命福音”带来的治疗希望。本文仅为科普分享配资机构网，不构成用药建议，具体用药方案需由专业医护人员评估后确定。

发布于：广东省

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